imobile



【ワクチン】「不適切な治験」について規制当局に報告した研究者、その日の午後に解雇 諮問委員会では一切触れずに認可 ★3 [haru★]


1: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:02:17.90 ID:evm6BUsi9
P社の重要なワクチン試験であるcovid-19の実施に協力していた委託研究会社V社で、不適切な業務が行われていたことが明らかになり、データの完全性と規制当局の監督に疑問が生じています。

V社に勤務していた地域責任者は、同社がデータを改ざんし、患者の盲検化を解除し、十分な訓練を受けていないワクチン接種者を採用し、P社の主要な第3相試験で報告された有害事象のフォローアップが遅かったとBMJ誌に語っています。

・注射後の被験者が廊下に出され、臨床スタッフが監視していないこと
・有害事象が発生した患者のフォローアップがタイムリーに行われていない
・プロトコルの逸脱が報告されていない
・ワクチンが適切な温度で保管されていない
・実験室での検体のラベル貼り間違い
・このような問題を報告したスタッフが標的にされていること

不十分な盲検化は、はるかに広範囲に渡って行われていた可能性があります。
治験計画によると、盲検化されていないスタッフは、試験薬(P社のワクチンまたはプラセボ)の準備と投与を担当していました。
V社では、薬剤の割り当てを確認するプリントが被験者のカルテに残されており、盲検者が確認できるようになっていたとのことです。

9月下旬の会議では、ジャクソンとV社の幹部は、FDAが査察に来る可能性について何度か話し合いました。
幹部は「FDAが査察に来る前には少なくとも文書での情報が入ってくるだろう」と述べました。

2020年9月25日の朝、ジャクソンはFDAに電話をかけ、V社でのP社製ワクチンの臨床試験における不適切な行為について警告しました。ジャクソンはその後、その懸念を電子メールでFDAに報告しました。

その日の午後、V社はジャクソンを解雇しました。

2020年12月10日に開催されたFDA諮問委員会で、P社のcovid-19ワクチンの緊急使用認可申請について議論するために提出されたP社の説明文書では、V社の施設での問題については一切触れられていませんでした。

その翌日、FDAは同ワクチンの認可を出しました。

P社のワクチンが完全に承認された後の今年8月、FDAは同社への申し立てに対する査察の概要を発表しました。
これについては、153施設のうち9施設が査察を受けました。

V社の施設はこの9つの中には含まれておらず、2020年12月の緊急承認後の8カ月間、成人が治験された施設への査察は行われませんでした。

02 November 2021
https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

アーカイブ
http://web.archive.org/web/20211103075454/https://www.bmj.com/content/375/bmj.n2635

2021/11/03(水) 20:22:16.95~
前スレ
【ワクチン】「不適切な治験」について規制当局に報告した研究者、その日の午後に解雇 諮問委員会では一切触れずに認可 ★2 [haru★]
https://asahi.5ch.net/test/read.cgi/newsplus/1635952035/

22: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:11:03.63 ID:yP7HGfUO0
>>1
治験を実施した153施設のうち1施設で
4万3千件の治験のうち千件で
治験の不適切な実質があったとしか読めんなソース記事

データの信頼性への影響は1%程度だな

2: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:02:47.80 ID:1jel++yt0
知ってた
3: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:02:54.70 ID:jwen0gQy0
おつ
4: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:03:00.72 ID:07P4KHRt0
P社、、

Pf社??

5: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:03:05.92 ID:gSkaGNL/0
スレ立て乙
6: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:03:43.91 ID:Ek73BstJ0
FDA公聴会において専門家がコロナワクチンのリスクについて警告
「ワクチンによって救われる人より殺される人が多い」

Experts warn of COVID vaccine risks at FDA hearing: ‘The vaccines kill more than they save’
https://www.lifesitenews.com/news/experts-warn-of-covid-vaccine-risks-at-fda-hearing-the-vaccines-kill-more-than-they-save/

7: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:05:22.68 ID:EouUsz0f0
やれぇ!
8: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:05:27.61 ID:VS75e4aP0
モルちゃん(´・ω・`)
9: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:06:18.01 ID:DLoH3y7A0
おいおい、いつもの陰謀論オツの人らはどうした?
14: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:08:56.11 ID:gSkaGNL/0
>>9
もう来ても毎回頓珍漢なことしか言わなくなったよ
とうとう血栓が頭に回ってしまったんかな
28: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:12:24.61 ID:zcQJyf2M0
>>9
滑ってるだって?つべこべ言わずに3回目!
10: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:07:47.26 ID:jwen0gQy0
スレが変わったらやたらケンカ腰のワク信こと工作員がサッと退いたne!
11: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:07:51.52 ID:Q6ULKsyJ0
打ちまくって後で言われても
12: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:08:09.50 ID:whAxTeIx0
新型コロナワクチン、という名の、コロナウイルス遺伝子注入について

当院では、
今回の新型コロナワクチン注射は、安全性が全く担保されていないものと判断し、
注射は行いません。

自身が診ている患者様に危害を与えることになるかもしれない行為は、
私にはできません。

なぜなら、私自身が科学を信頼する医学研究者であり、
また実際に患者を診る臨床医であるからです。

13: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:08:36.74 ID:a78Kx1RJ0
いんじゃねワクチン打っても死んで無ければ
17: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:09:20.93 ID:WqGBugG60
>>13
Good Luck!
15: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:09:05.92 ID:NiQ4Mb9H0
日本人は騙されやすいからね
アメリカ人はまだ賢かった
アメリカでも超高学歴層がワクチンに躊躇だって統計もアメリカで出てた
20: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:10:24.73 ID:hKCROUAh0
>>15
あとアメリカには保守政党があったのでよかったな
日本にはない
16: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:09:07.82 ID:1tubNOKs0
米国は銃が持てるからいいなぁ
18: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:10:00.75 ID:vdE5gMeO0
気にすんなって
まだ死ぬまで数年あるんだろ?
19: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:10:12.57 ID:I5+nJFYJ0
毒チンモルモットが必死過ぎて哀れだなぁ
命に関わる選択を誤ったらそりゃあ否定したいよなぁ
そうやって否定していられるのも元気で生きていられる内だけどなぁw
21: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:10:49.54 ID:VS75e4aP0
びっくりするほどユートピア
23: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:11:22.70 ID:PGz8LvgY0
日本はホント内部告発がキライだな!て思ったら違うのか
24: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:11:44.05 ID:mbsflRao0
どんだけ真っ黒なんだこのワクチン
25: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:11:56.72 ID:BOHN+RjV0
イタリア保健省は、これまでのCovidによる死亡を13万人以上から3783人に修正しました。

https://twitter.com/lifebiomedguru/status/1455365815679737862
https://twitter.com/5chan_nel (5ch newer account)

26: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:12:01.21 ID:UL610Fd+0
ワク信よ。信じる者がすくわれるのは足だけと心得よ
27: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:12:19.29 ID:3IqEMxju0
製薬以外でも、製造企業の研究部門
ならよくアリエそうな話だな。
既存製造ラインA、新製造ラインBで、
ラインBの製造装置に役員のお友達の
会社のを採用したら、
新製造ラインBの品質を持ち上げるために、研究員に捏造させるって訳

モチロン、捏造させるためには
簡単にはいかないけどね🐭
イロイロ、都合悪いデータは難癖つけて
研究員に捏造させるよう追い込むのさ

製薬会社ならもっとヤバイこと演るだろ

29: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:12:25.64 ID:PDOFDCVV0
N氏も登場させてくれ
30: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:13:10.46 ID:Cdv90KMl0
アホの日本人はすでに8割打ちましたけれど、、、
31: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:13:28.16 ID:ZSVa/pPr0
いまさらもう遅い、日本国民の8割は打ってしまった
32: 看護情報交流 2021/11/04(木) 08:13:47.44 ID:VBVqA50t0
真偽不明だったとはいえ何もかも最初から出回ってた情報でしかないから
ここらで度肝を抜くような新情報が欲しいな